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2019年上市公司披露通过药品一致性评价公告一览

2019-11-26 20:25| 发布者: admin| 查看: 1280| 评论: 0

摘要: 2019年上市公司披露通过药品一致性评价公告一览:乐普医疗(300003)苯磺酸氨氯地平片通过药品一致性评价
乐普医疗(300003):苯磺酸氨氯地平片通过药品一致性评价
乐普医疗(300003)11月5日晚间公告,下属控股子公司乐普药业(北京)有限责任公司,收到国家药品监督管理局核准签发的关于“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片原研制剂为美国辉瑞公司“络活喜”,临床适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛等。

福安药业(300194):收到注射用头孢他啶一致性评价受理通知书
福安药业(300194)11月5日晚间公告,子公司福安药业集团庆余堂制药,近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢他啶一致性评价受理通知书。注射用头孢他啶适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。

恩华药业:利培酮分散片首家通过一致性评价
恩华药业(002262)11月19日晚间公告,公司化学药品“利培酮分散片”通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状。据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持。

科伦药业(002422):阿莫西林颗粒通过仿制药一致性评价
科伦药业(002422)11月26日晚间公告,近日公司的阿莫西林颗粒已通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于敏感菌(不产β 内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染性疾病。

华北制药(600812):头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价
华北制药(600812)11月26日晚间公告,全资子公司华民公司收到国家药监局核准签发头孢氨苄胶囊(0.25G)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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